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Quality 

CALIDAD Y SGC

La calidad es prioridad en todo lo que hacemos. Nuestros sistemas y procesos garantizan la tranquilidad de nuestros clientes.

NORMAS DE CALIDAD

  1. Registrado por la FDA.

  2. Procesos e instalaciones que cumplen con cGMP

  3. ISO 9001:2015 y 13485:2016 Sistemas de gestión de la calidad

  4. Procedimientos operativos estándar detallados.

  5. Cumplir con todos los requisitos reglamentarios y comerciales aplicables.

  6. Programa de formación para todos los empleados implementado y documentado.

  7. Sólidos procesos de control de cambios y gestión de riesgos.

  8. Procesos de mejora continua de la calidad.

  9. Embalaje y almacenamiento en ambiente controlado.

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Scientist on Tablet

SISTEMA DE MANEJO DE CALIDAD

  1. Paquete de software QCBD QMS

  2. Gestionar cambios, revisiones y desviaciones de documentos.

  3. CAPA - Gestionar procesos de acciones correctivas y preventivas

  4. Gestión de la Formación.

  5. Administración de suministros.

  6. Quejas de clientes y de campo

  7. Control de materiales no conformes

  8. Gestión de equipos

  9. Plan de recuperación en un desastre

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