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QUALITÄT UND QMS

Qualität hat bei allem, was wir tun, Priorität. Unsere Systeme und Prozesse sorgen dafür, dass unsere Kunden beruhigt sein können.

QUALITÄTSSTANDARD

  1. FDA-registriert.

  2. cGMP-konforme Prozesse und Einrichtungen

  3. ISO 9001:2015 und 13485:2016  Qualitätsmanagementsysteme

  4. Detaillierte Standardarbeitsanweisungen.

  5. Halten Sie alle geltenden behördlichen und handelsbezogenen Compliance-Anforderungen ein.

  6. Schulungsprogramm für alle Mitarbeiter vorhanden und dokumentiert.

  7. Robuste Prozesse zur Änderungskontrolle und zum Risikomanagement.

  8. Kontinuierliche Qualitätsverbesserungsprozesse

  9. Verpackung und Lagerung in kontrollierter Umgebung

Scientist
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QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM

  1. QCBD-Software-Suite QMS

  2. Verwalten Sie Dokumentänderungen, Revisionen und Abweichungen.

  3. CAPA – Verwalten Sie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

  4. Schulungsmanagement.

  5. Lieferantenmanagement.

  6. Kunden- und Feldbeschwerden

  7. Kontrolle fehlerhafter Materialien

  8. Gerätemanagement

  9. Notfallwiederherstellungsplan

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