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Quality 

品質とQMS

私たちが行うすべてのことにおいて品質が優先されます。当社のシステムとプロセスは、お客様の安心を保証します。

品質基準

  1. FDA登録済み。

  2. cGMP準拠のプロセスと設備

  3. ISO 9001:2015 および 13485:2016 品質管理システム

  4. 詳細な標準操作手順。

  5. 適用されるすべての規制および貿易コンプライアンス要件を遵守します。

  6. 全従業員を対象としたトレーニング プログラムが実施され、文書化されています。

  7. 堅牢な変更管理およびリスク管理プロセス。

  8. 継続的な品質改善プロセス

  9. 管理された環境での梱包と保管

Scientist
Scientist on Tablet

品質管理システム

  1. QCBD ソフトウェアスイート QMS

  2. ドキュメントの変更、改訂、逸脱を管理します。

  3. CAPA - 是正措置および予防措置のプロセスを管理する

  4. トレーニング管理。

  5. サプライヤー管理。

  6. 顧客および現場からの苦情

  7. 不適合物質の管理

  8. 設備管理

  9. 災害復興計画

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