
Quality
KWALITEIT EN QMS
Kwaliteit staat voorop bij alles wat we doen. Onze systemen en processen zorgen voor gemoedsrust bij onze klanten.

KWALITEITSNORMEN
-
FDA-geregistreerd.
-
cGMP-conforme processen en faciliteiten
-
ISO 9001:2015 en 13485:2016 Kwaliteitsmanagementsystemen
-
Gedetailleerde standaard operationele procedures.
-
Voldoe aan alle toepasselijke vereisten op het gebied van regelgeving en handelsnaleving.
-
Er is een trainingsprogramma voor alle medewerkers aanwezig en gedocumenteerd.
-
Robuuste veranderingsbeheer- en risicobeheerprocessen.
-
Continue kwaliteitsverbeteringsprocessen
-
Verpakking en opslag onder gecontroleerde omgeving


KWALITEITSBEHEERSYSTEEM
-
QCBD-softwaresuite QMS
-
Beheer documentwijzigingen, revisies en afwijkingen.
-
CAPA - Beheer corrigerende en preventieve actieprocessen
-
Opleidingsbeheer.
-
Leveranciers management.
-
Klachten van klanten en veld
-
Niet-conforme materiaalcontrole
-
Beheer van apparatuur
-
Ramp herstel plan
