top of page

KWALITEIT EN QMS

Kwaliteit staat voorop bij alles wat we doen. Onze systemen en processen zorgen voor gemoedsrust bij onze klanten.

KWALITEITSNORMEN

  1. FDA-geregistreerd.

  2. cGMP-conforme processen en faciliteiten

  3. ISO 9001:2015 en 13485:2016 Kwaliteitsmanagementsystemen

  4. Gedetailleerde standaard operationele procedures.

  5. Voldoe aan alle toepasselijke vereisten op het gebied van regelgeving en handelsnaleving.

  6. Er is een trainingsprogramma voor alle medewerkers aanwezig en gedocumenteerd.

  7. Robuuste veranderingsbeheer- en risicobeheerprocessen.

  8. Continue kwaliteitsverbeteringsprocessen

  9. Verpakking en opslag onder gecontroleerde omgeving

Scientist
Scientist on Tablet

KWALITEITSBEHEERSYSTEEM

  1. QCBD-softwaresuite QMS

  2. Beheer documentwijzigingen, revisies en afwijkingen.

  3. CAPA - Beheer corrigerende en preventieve actieprocessen

  4. Opleidingsbeheer.

  5. Leveranciers management.

  6. Klachten van klanten en veld

  7. Niet-conforme materiaalcontrole

  8. Beheer van apparatuur

  9. Ramp herstel plan

bottom of page